Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid breytandi lyf - glybera er ætlað til fullorðinna sjúklinga sem greinast með ættgengri lípópróteinlipasa skort (lpld) og þjást af alvarlegum eða mörgum brisbólguárásum þrátt fyrir mataræði. greining lpld þarf að staðfesta með erfðafræðilegri prófun. vísbendingin er takmörkuð við sjúklinga með greinanlegan magn af lpl próteinum.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - svín circovirus tegund 2 orf2 undireiningu mótefnavaka - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - svín - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholic sýru - umbrot, innfæddir villur - galla og lifrarmeðferð - cholic sýru fgk er ætlað fyrir meðferð meðfæddan villur af aðal galli sýru myndun, í ungabörn frá einum mánuði aldri fyrir samfelld ævilangt meðferð í gegnum fullorðinsár, tekur eftir einn ensím galla:steról 27-hýdroxýlkljúfs (kynna eins og cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) skort;2- (eða alfa-) methylacyl-str racemase (amacr) skort;kólesteról 7 alfa-hýdroxýlkljúfs (cyp7a1) skort.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð blæðingarþáttar hjá sjúklingum með fengið dreyrasýki af völdum mótefna gegn factor viii. obizur er ætlað fullorðnum.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vítamín - vedrop er ætlað í d-e skort vegna meltingu vanfrásog í börn sjúklingar sem þjáist af meðfæddri langvarandi gallteppu eða arfgenga langvarandi gallteppu, frá fæðingu (í tíma börn) til 16 eða 18 ára aldri, eftir á svæðinu.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - bóluefni - virkt ónæmisaðgerðir gegn innrásarsjúkdómum og bráðum miðtaugabólgu af völdum streptococcus pneumoniae hjá ungbörnum og börnum frá sex vikum upp í fimm ára aldur. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 í upplýsingum um vörur til að fá upplýsingar um vernd gegn tilteknum sermigerðum pneumokokkum. notkun synflorix ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit áhrif innrásar sjúkdóminn í mismunandi aldri tekur eins og l serotype faraldsfræði í mismunandi landsvæðum.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatous polyposis coli - Æxlishemjandi lyf - onsenal er ætlað til þess að fækka fjölda adenomatous þarmapólfa í fjölskyldufrumuæxli (fap) sem viðbót við skurðaðgerð og frekari eftirlitsskoðun (sjá kafla 4. Áhrif onsenal völdum lækkun g byrði á hættu á þarma krabbamein hefur ekki verið sýnt fram á (sjá kafla 4. 4 og 5.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholic sýru - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galli sýra og afleiður - orphacol er ætlað fyrir meðferð meðfæddan villur í aðal galli-sýru myndun vegna 3β-hýdroxý-Δ5-c27-stera oxidoreductase skort eða Δ4-3-oxosteroid-5β-redúktasa skort á börn, börn og unglingar á aldrinum einn mánuð til 18 ára og fullorðnir.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - inflúensubóluefni (heil veiru, óvirkt) sem inniheldur mótefnavaka af: a / víetnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - faraldur inflúensu (h5n1) (hættu veiruögn, óvirkur, ónæmisglæddur) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. faraldur-inflúensu ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.